KCR Takeaways dari Kongres Terapi Lanjutan (virtual)


Kongres Terapi Lanjutan 2021 kembali harus diadakan secara virtual karena pandemi yang sedang berlangsung tetapi akan ditindaklanjuti dengan acara tatap muka di London akhir tahun ini. Meskipun demikian, itu adalah acara yang menarik untuk bertukar kemajuan, pandangan, dan pendapat terbaru di ruang terapi gen dan sel. Topik hangat tetap memproduksi, imunogenisitas dan memperluas terapi lanjutan untuk tumor padat.

Rekomendasi Swab Test Jakarta

Komunitas terus menjaga kecepatan dan mendorong penyakit yang lebih umum seperti diabetes I atau bahkan Parkinson. Tumor padat juga menjadi fokus. Namun, beberapa brainstorming masih diperlukan: Bagaimana mengarahkan terapi ke tumor? Bagaimana mengatasi lingkungan tumor yang tidak bersahabat dan menembus tumor? Dan yang paling penting, bagaimana mengatasi heterogenitas tumor padat? Bidang ini sangat dinamis untuk menemukan jawaban. Pendekatan CAR tidak lagi terbatas pada sel T tetapi meluas ke sel Natural Killer dan makrofag dengan tujuan akhir untuk melibatkan semua lengan sistem kekebalan.

Perluasan aplikasi menimbulkan tantangan tambahan bagi produsen yang masih berjuang dengan hasil. Semua produsen dilaporkan untuk menyelidiki proses manufaktur terintegrasi untuk meningkatkan hasil dan konsistensi. Tetapi semua sepakat bahwa tidak akan ada solusi yang cocok untuk semua. Memproduksi terapi gen dan sel bergantung pada bahan biologis, seperti sel pasien atau virus, meningkatkan produksi tidak semudah meningkatkan bagian komponen produk secara linier.

Demikian juga, perwakilan dari FDA, MHRA, PEI dan PMDA menggarisbawahi pentingnya pembuatan terapi gen dan sel secara konsisten dan dapat direproduksi. Mereka memanggil para pengembang untuk memberikan bukti untuk membandingkan produksi skala komersial dengan manufaktur klinis sebelumnya. Mengakui keragaman yang sangat besar dari terapi lanjutan, regulator meminta produk yang sesuai dengan tujuan dan perhitungan risiko-manfaat. Risiko yang lebih tinggi yang ditimbulkan oleh produk dapat diterima untuk penyakit di mana tidak ada pengobatan yang tersedia. Tapi semua harus disepakati dengan regulator. Dan Mr Mark dari FDA mengatakan bahwa dia ingin menawarkan lebih banyak interaksi informal dengan pengembang di masa depan untuk melakukan diskusi tersebut karena diskusi tersebut sangat sukses selama pandemi COVID-19.

Menjadi jelas bahwa ruang terapi gen dan sel sangat dinamis dan semua — pengembang obat, regulator, dan kelompok advokasi pasien — bekerja keras untuk menawarkan pilihan pengobatan baru.

Swab Test Jakarta yang Nyaman